11月20日,295萬片質(zhì)檢合格的巰嘌呤片在浙江裝車,發(fā)往經(jīng)銷商。至此,近期媒體連續(xù)報道的白血病患兒遭遇廉價國產(chǎn)藥短缺問題,在總理作出“特事特辦,切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應保障力”的批示后,有了著落。
“巰嘌呤片每年全國臨床用量約300萬片,這批藥品基本滿足一年的用藥需求,”21日,國家衛(wèi)生計生委召開媒體溝通會,衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒通報了衛(wèi)計委、食藥監(jiān)兩部門協(xié)調(diào)恢復短缺藥品巰嘌呤的生產(chǎn)供應情況。“我們印發(fā)了通知,要求各地做好巰嘌呤的采購配送工作,直接掛網(wǎng)采購,最快解決患兒用藥問題。”
那么,我國的藥品短缺總體情況如何?怎樣避免“批示一種解決一種”的情況再發(fā)生?
已梳理重點關(guān)注的139種短缺藥,逐個應對
其實早在2016年4月,就出現(xiàn)過部分藥品的短缺。有報道,“魚精蛋白”時隔5年再次缺貨,沒有它心臟手術(shù)將面臨停擺。
提到藥品反復短缺的原因,張鋒表示,主要因為臨床用量小、利潤不高、生產(chǎn)企業(yè)缺乏積極性或者原料短缺。
當市場之手配置失靈時,政府之手應該發(fā)揮作用。“我們的思路是,先梳理藥品種類,然后了解包括供應、庫存、生產(chǎn)流通等基礎信息,再分類應對。”張鋒說。
6月27日,國家衛(wèi)計委等9部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。“根據(jù)意見,國家重點監(jiān)測的139種短缺藥品名單8月確定,其中就有巰嘌呤片,”張鋒說,衛(wèi)計委在媒體關(guān)注之前就已組織了臨床專家進行短缺藥品名單的梳理工作,并對短缺藥品進行了包括短缺原因、短缺程度、影響范圍等基礎信息的核查。
“名單出來后,我們發(fā)現(xiàn)有47種藥品是屬于‘企業(yè)有、醫(yī)院卻不知道’的情況,”張鋒說,這一類“買方找不到賣方”,需要政府搭平臺、促對接。
中國藥學會科技開發(fā)中心主任肖魯參加過此前的調(diào)查,他說:“定點生產(chǎn)(指定企業(yè)生產(chǎn))的4種藥,不少醫(yī)院報短缺,我們一了解,都在倉庫存著呢。”
信息不對稱造成的短缺調(diào)配后就可緩解。還有一類是供求雙方對藥品價值理解不一致造成的短缺,多部門為此聯(lián)合開展了短缺藥品市場的撮合試點。“經(jīng)過商議和努力促成,遼寧、上海等12個省份與生產(chǎn)企業(yè)就魚精蛋白和青霉胺的產(chǎn)銷達成一致,企業(yè)承諾在特定時間段以明確的價格穩(wěn)定供貨。”張鋒說。
“還有27種短缺藥品是老大難,我們將逐一解決,”張峰說,“例如,有的藥品生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn)很久,無法恢復生產(chǎn),我們將尋找穩(wěn)定的進口貨源。”
形成多源監(jiān)測,企業(yè)想停產(chǎn)要先備案
“藥品有過期問題,‘沒頭腦’地持續(xù)生產(chǎn)讓藥企冒很大風險。”肖魯說,其實過期藥的處理成本比生產(chǎn)一粒藥還高。
一個有效的監(jiān)測網(wǎng)絡可提供依據(jù)。“原來的監(jiān)測很零散,現(xiàn)在要建立國家層面的監(jiān)測網(wǎng)絡。”張鋒介紹,國家衛(wèi)計委委托中國藥學會科技開發(fā)中心承擔網(wǎng)絡的搭建和數(shù)據(jù)采集分析。
目前有500多個醫(yī)療機構(gòu)作為監(jiān)測“哨點”。“哨點每月報告供應和短缺情況,我們跟蹤分析短缺情況,”肖魯說,“但是只從使用端分析,無法及時應對。”
為了將預警關(guān)口前移,平臺將進行生產(chǎn)端的信息采集。“短缺藥品清單內(nèi)的藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度將啟動。”張鋒說,也就是說,在決定停產(chǎn)15天之前,或者停止生產(chǎn)30天之前,企業(yè)要向衛(wèi)生主管部門備案,對藥品庫存情況、排產(chǎn)計劃進行報備。
“未來將建立起多信源、有時效、能研判的短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務應用平臺,上面提到的信息不對稱產(chǎn)生的‘偽短缺’以后可以通過平臺直接對接解決。”張峰說。此外,還需要激勵地方和企業(yè)進行藥品儲備,例如解毒藥、創(chuàng)傷藥等突發(fā)事件的救命藥,需要政府撥款持續(xù)儲備,確保藥品供應。
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