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醫(yī)療器械廣告也有“保質(zhì)期”?廈門一店被查

時間:2022-04-30 12:40:01    來源:廈門網(wǎng)    

廣告也有“保質(zhì)期”?是的,近日,廈門一家經(jīng)營頻譜儀的店面,就因醫(yī)療器械廣告審查文號過期而被查。

該店面位于思明區(qū)蓮花北路,思明區(qū)梧村市場監(jiān)督管理所執(zhí)法人員在檢查時發(fā)現(xiàn),該店內(nèi)擺放有多款儀器,其中一臺為二類醫(yī)療器械?,F(xiàn)場負(fù)責(zé)人稱,門店只是一個售后服務(wù)部,主要負(fù)責(zé)儀器維修和提供免費(fèi)體驗(yàn)服務(wù),并說“我們是正規(guī)經(jīng)營,所有手續(xù)都是齊全的。”

然而,執(zhí)法人員核對墻上宣傳廣告的審查文件后發(fā)現(xiàn),該廣告批準(zhǔn)文號有效期到2021年11月,已經(jīng)失效。根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查暫行管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)法人員要求經(jīng)營者立即拆除有關(guān)廣告牌,并對其進(jìn)行立案調(diào)查。

思明區(qū)市場監(jiān)督管理局提醒經(jīng)營者,醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容一致。供個人使用的醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有效期須與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。

標(biāo)簽: 廣告也有保質(zhì)期 醫(yī)療器械廣告 醫(yī)療器械廣告審查文號過期 廣告批準(zhǔn)文號有效期

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