【資料圖】

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “真的太感謝了，江蘇省泰州市藥檢院的中藥材分子DNA鑒定技術(shù)不僅解決了眼前困擾我們許久的問題，還為我們打開了中藥材鑒定的新思路，以后遇到類似問題就有新的解決方案了！”揚子江藥業(yè)集團質(zhì)管部的負責(zé)人激動地表達了謝意。

近日，江蘇省泰州市藥品檢驗院接到揚子江藥業(yè)集團質(zhì)管部的求助電話：某中成藥的大批量生產(chǎn)亟需基原準(zhǔn)、品質(zhì)好的地龍藥材，這直接關(guān)系到該品種的質(zhì)量優(yōu)劣，因此希望市藥檢院可以提供準(zhǔn)確的鑒定報告以保證地龍原藥材的質(zhì)量穩(wěn)定性。

根據(jù)揚子江藥業(yè)集團的中藥鑒定技術(shù)“點單”，該院第一時間召集中藥“專班”成員，針對地龍鑒定問題開展專題研討：一是地龍道地藥材“廣地龍”的基原動物為參環(huán)毛蚓與其他蚯蚓物種形態(tài)相似，炮制成干品后更是難以區(qū)分；二是動物類藥材中含有的主要成分均為氨基酸與蛋白質(zhì)，傳統(tǒng)的性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定等常規(guī)方法難以對動物類中藥材的基原進行鑒別，因此市面上所售地龍藥材極易出現(xiàn)品種混雜和摻假現(xiàn)象。

最后，在查閱地龍相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上，根據(jù)該院具備的中藥鑒定手段，決定在傳統(tǒng)的常規(guī)鑒別方法的基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥材分子鑒定技術(shù)，量身定制“地龍藥材DNA條形碼鑒定技術(shù)”，該方法不僅能夠讓地龍鑒定擺脫經(jīng)驗依賴，還能為地龍量身定制“基因身份證”。

敲定解決方案后，該院專業(yè)人員立即對揚子江藥業(yè)集團提供的對5批地龍原藥材分別進行DNA提取、PCR擴增和序列測定、序列分析等工作。經(jīng)過大家不斷改進實驗條件，優(yōu)化實驗方法，最終從5批地龍藥材中挑選出與中國食品藥品檢定研究院對照藥材親緣關(guān)系最近的同基原地龍，從基因?qū)用嫔嫌行Ы鉀Q了地龍與其混偽品的物種鑒定問題，成功為揚子江藥業(yè)集團提供了準(zhǔn)確的地龍藥材真?zhèn)舞b定依據(jù)，確保該企業(yè)某中成藥批量生產(chǎn)后的質(zhì)量穩(wěn)定性、有效性。（姜瑋 張吉祥）

標(biāo)簽： 揚子江藥業(yè)集團 中藥鑒定