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焦點(diǎn)觀察:黑龍江省雙鴨山市市場(chǎng)監(jiān)管局召開第一次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議

時(shí)間:2022-06-28 10:01:55    來源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    


(資料圖片)

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,加強(qiáng)全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管,分析和評(píng)估監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,6月27日,黑龍江省雙鴨山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開了2022年度第一次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作會(huì)議。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)程前明參加會(huì)議并講話,各分局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),市綜合執(zhí)法支隊(duì)、市藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人,醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員參加會(huì)議。

會(huì)議介紹了制定實(shí)施醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度有關(guān)情況。醫(yī)療器械科、綜合執(zhí)法支隊(duì)和市藥品不良反應(yīng)中心分別通報(bào)了2022年上半年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作總體情況、醫(yī)療器械抽檢情況以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開展情況。會(huì)議針對(duì)上半年監(jiān)管情況,研判了風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn),對(duì)下一階段安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行了研討分析,提出了針對(duì)性、科學(xué)性意見和建議。

程前明強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作,切實(shí)履行監(jiān)督職責(zé),細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)處置責(zé)任,及時(shí)梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,重落實(shí)、重整改、重督辦。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聚焦的重點(diǎn)問題、企業(yè)及產(chǎn)品,要采取有力有效的風(fēng)險(xiǎn)處置手段,及時(shí)處置違法違規(guī)行為,監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。各相關(guān)部門要持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)處置情況,進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。(張紅星)

標(biāo)簽: 醫(yī)療器械 黑龍江省 雙鴨山市

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