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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，經(jīng)廣西藥監(jiān)局、工信廳、財(cái)政廳三部門(mén)聯(lián)合審核審批，2021年度廣西通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的5個(gè)制劑品種相關(guān)企業(yè)：桂林南藥股份有限公司和南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司獲得獎(jiǎng)補(bǔ)資金共1100萬(wàn)元。

廣西藥監(jiān)局調(diào)研組深入企業(yè)調(diào)研，為企業(yè)發(fā)展紓困解難。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種在臨床上可替代原研藥品，大幅降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)、降低醫(yī)保支出。2015年國(guó)家開(kāi)啟了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究，廣西藥監(jiān)局同期啟動(dòng)藥審改革，并會(huì)同工信廳、財(cái)政廳聯(lián)合出臺(tái)了《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》，激勵(lì)廣西醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究。自治區(qū)藥監(jiān)部門(mén)成立工作專(zhuān)班，制定相關(guān)工作方案和措施，組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍深入?yún)^(qū)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)，優(yōu)化工作流程，主動(dòng)幫助企業(yè)紓困解難。截至2022年5月31日，廣西區(qū)內(nèi)共計(jì)11個(gè)品種（含原料藥）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)或視為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中2021年有5個(gè)制劑品種和3個(gè)原料藥通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

此次落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)政策是自治區(qū)藥監(jiān)局“強(qiáng)服務(wù)、解難題、促發(fā)展”重要舉措，有效持續(xù)釋放出政策紅利，激發(fā)企業(yè)內(nèi)在動(dòng)力，調(diào)動(dòng)了企業(yè)參評(píng)的積極性。下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將繼續(xù)落實(shí)國(guó)家及自治區(qū)政府決策部署，強(qiáng)化政策引領(lǐng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，深入推動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，不斷提升制藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，助力藥品領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好地滿(mǎn)足人民群眾對(duì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的醫(yī)療服務(wù)的需求。（程奇 高微）

標(biāo)簽： 評(píng)價(jià)研究 技術(shù)指導(dǎo) 不斷提升