中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實加強定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理。近日，廣西藥監(jiān)局下發(fā)通知，聯(lián)合各級市場監(jiān)管部門在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期8個月的口腔定制式義齒生產(chǎn)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的專項整治行動，嚴厲打擊影響義齒質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為，確保消費者“裝得美 啃得動”。

廣西藥監(jiān)局河池檢查分局深入義齒生產(chǎn)企業(yè)車瓷組車間現(xiàn)場檢查產(chǎn)品質(zhì)量。（莫欣 攝）

口腔定制義齒產(chǎn)品質(zhì)量安全不僅影響消費者實用美觀，而且直接危及口腔安全和身心健康。廣西藥監(jiān)局心系“民心工程”，在開展醫(yī)療器械生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)風險隱患排查整治工作中，把口腔定制義齒專項治理作為一項重要目標，由全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)對轄區(qū)內(nèi)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)和其他生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，重點檢查義齒生產(chǎn)環(huán)節(jié)中生產(chǎn)企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；義齒的原材料質(zhì)量是否合格；生產(chǎn)場所是否合法；委托或受托生產(chǎn)企業(yè)是否按規(guī)定登記備案；義齒產(chǎn)品的型號規(guī)格、性能結(jié)構(gòu)組成是否依法進行了注冊；是否按注冊產(chǎn)品標準進行生產(chǎn)等。嚴厲打擊無證制售醫(yī)療器械違法犯罪行為和非法制售義齒“黑窩點”。由市場監(jiān)管部門對義齒經(jīng)營企業(yè)和牙科診所等醫(yī)療機構(gòu)進行隱患排查。

廣西藥監(jiān)局南寧檢查分局監(jiān)管人員對義齒加工企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。（甘露 攝）

對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的企業(yè)，監(jiān)督企業(yè)立即整改到位；對存在影響產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的企業(yè)，責令其立即停產(chǎn)整改，并經(jīng)100%復(fù)查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，及時移交稽查部門立案查處；對牙科診所等醫(yī)療機構(gòu)檢查中存在的問題立即通報轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生主管部門進行處理；對無證生產(chǎn)企業(yè)的地下黑窩點聯(lián)合公安部門進行及時整治，依法依規(guī)嚴懲重罰。通過多部門聯(lián)合查市場、端窩點、堵源頭、肅行風，保障群眾擁有一個安全的義齒消費環(huán)境。（程奇 汪航玉）

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