中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從3月中旬開始，?？谑惺袌霰O(jiān)管局龍華分局開展了為期1個月的口腔診所專項監(jiān)督檢查。

此次監(jiān)督檢查結(jié)合轄區(qū)內(nèi)牙科診所數(shù)量多、分布廣和診療條件差異大等實際，全方位、多層次開展督查工作，以牙科診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科為檢查對象，以藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道為檢查重點(diǎn)：

一是檢查其使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn)，是否建立完整的供貨企業(yè)檔案；二是檢查其是否履行藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)查驗并保存隨貨通行單和購進(jìn)發(fā)票；三是檢查其是否存在使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為；四是檢查診所與義齒加工企業(yè)委托協(xié)議，是否存在委托無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和無醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的企業(yè)加工定制式義齒；五是檢查定制式義齒無醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝不符合規(guī)定要求；六是否明碼標(biāo)價收費(fèi)、是否存在虛假廣告宣傳行為等。

同時，結(jié)合專項檢查開展普法宣傳，圍繞《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)場宣講，增強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員的法律意識。

截至目前，累計檢查各類口腔診所80多家次，出動執(zhí)法人員110多人次，對部分診所存在的問題和潛在風(fēng)險提出相應(yīng)的整改措施，要求診所壓實主體責(zé)任，開展自查自糾，消除藥械安全隱患。下一步，龍華分局將實施常態(tài)長效監(jiān)管，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全并落實管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。（來源：海南省?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 監(jiān)督檢查 口腔診所