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江西省贛州市章貢區(qū)加強(qiáng)抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管

時(shí)間:2022-03-29 16:03:16    來(lái)源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑,是新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品,作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段,可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。3月27日下午,江西太極大藥房連鎖有限公司贛州中海店的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑到貨,作為贛州章貢區(qū)第一批到貨的抗原檢測(cè)試劑,章貢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局迅速對(duì)其開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

一是對(duì)藥店疫情防控工作落實(shí)情況進(jìn)行了檢查;二是對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等是否合法合規(guī)開(kāi)展了檢查,重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否載明消費(fèi)者個(gè)人使用說(shuō)明等內(nèi)容、是否做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售等記錄、是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備;三是現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)將新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的實(shí)名銷(xiāo)售信息及時(shí)錄入省藥監(jiān)局“四類(lèi)藥品”小程序,嚴(yán)格落實(shí)信息上報(bào)要求。

據(jù)悉,章貢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要求轄區(qū)內(nèi)符合要求的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑前執(zhí)行報(bào)備制度,簽署銷(xiāo)售承諾書(shū),按要求落實(shí)疫情防控措施、實(shí)行專(zhuān)區(qū)陳列、做到實(shí)名銷(xiāo)售、及時(shí)上傳信息、定時(shí)報(bào)送進(jìn)銷(xiāo)存數(shù)據(jù),未報(bào)備的企業(yè)不得銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。一系列舉措既保證了市民自測(cè)需求,又保障了抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全,是深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的生動(dòng)實(shí)踐,為打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)貢獻(xiàn)了市場(chǎng)監(jiān)管力量。(通訊員 王瑋)

標(biāo)簽: 檢測(cè)試劑 病毒抗原 新型冠狀病毒

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