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青海省玉樹(shù)州市場(chǎng)監(jiān)管局赴海北州開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)同交叉檢查

時(shí)間:2023-08-11 17:20:31    來(lái)源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    


(資料圖片僅供參考)

根據(jù)青海省藥品監(jiān)管局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)同檢查的工作安排,近日,玉樹(shù)州市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員赴海北州門(mén)源縣、祁連縣開(kāi)展了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)協(xié)同交叉檢查,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品檢查管理辦法》,以“雙隨機(jī)”原則,從全省檢查員數(shù)據(jù)庫(kù)中隨機(jī)抽調(diào)3名執(zhí)法人員,采取“四不兩直”的方式進(jìn)行。重點(diǎn)檢查:一是藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性。檢查零售(連鎖)藥店藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證;是否存在非法回收或參與非法回收藥品、銷(xiāo)售回收藥品行為以及非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷(xiāo)售等行為。二是按規(guī)定配備藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員的合規(guī)性。根據(jù)省藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師差異化配備相關(guān)規(guī)定,檢查零售藥店是否按要求配備執(zhí)業(yè)藥師(或其他藥學(xué)技術(shù)人員)以及是否在職在崗等情況。三是處方藥及含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售的合規(guī)性。檢查處方藥是否憑處方銷(xiāo)售;是否存在違規(guī)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑;是否存在銷(xiāo)售疫苗、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、終止妊娠藥品、中藥配方顆粒等國(guó)家明令禁止零售的藥品以及藥械保質(zhì)穩(wěn)價(jià)等行為進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的檢查。同時(shí),檢查組現(xiàn)場(chǎng)宣讀了《藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作紀(jì)律》或填寫(xiě)廉政回單等。

下一步,海北州市場(chǎng)監(jiān)管局將及時(shí)開(kāi)展“回頭看”,督促被檢查單位及時(shí)整改檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)一步加大執(zhí)法檢查力度,不斷提升全州藥品安全保障水平,努力維護(hù)公眾用藥用械健康權(quán)益。(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)

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