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四川省樂至縣啟動實施藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管

時間:2023-08-10 15:25:10    來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    


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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(金佳佩)為進一步加強藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,推動藥械質(zhì)量安全水平實現(xiàn)新提升,近日,四川省資陽市樂至縣市場監(jiān)管局召開藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作會,全面啟動實施藥械經(jīng)營分級監(jiān)管。

會議指出,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和藥品零售企業(yè),根據(jù)經(jīng)營性質(zhì)、所經(jīng)營藥械產(chǎn)品風險程度,結(jié)合企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀況,以及監(jiān)督抽檢結(jié)果、不良反應(yīng)、投訴舉報、行政處罰、企業(yè)信用等因素,將醫(yī)療器械監(jiān)管劃分為一級監(jiān)管、二級監(jiān)管、三級監(jiān)管、四級監(jiān)管等4個監(jiān)管級別,將藥品監(jiān)管劃分為一級監(jiān)管、二級監(jiān)管、三級監(jiān)管等3個監(jiān)管級別,風險程度依級別遞增,檢查頻次和覆蓋率也依次遞增。

會議強調(diào),要提高思想認識,深刻領(lǐng)會藥械分級監(jiān)管重要意義,建立并完善企業(yè)分級監(jiān)管檔案,確保信息及時準確,嚴格按照分級監(jiān)管頻次和內(nèi)容開展檢查,保證監(jiān)管合理高效。

下一步,樂至縣市場監(jiān)管局將持續(xù)落實上級分級監(jiān)管要求,根據(jù)情況及時動態(tài)調(diào)整,切實保障全縣人民用藥用械安全。

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