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上下聯(lián)動 內(nèi)外互動 整體推動

安徽安慶精準聚焦“四個強化”力推藥品安全鞏固提升行動

□ 楊 昕 本報記者 李 輝

近年來，安徽省安慶市堅持以“四個最嚴”為根本遵循，縱深推進藥品安全鞏固提升行動，切實保障人民群眾用藥安全。

強化制度設計，黨政同責有效落實。安慶市先后印發(fā)《關(guān)于落實改革和完善疫苗管理體制的具體舉措》《市政府領(lǐng)導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單》，聚焦完善監(jiān)管體制、提升監(jiān)管能力、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展等，細化4類13項具體措施及市政府領(lǐng)導班子具體責任；制定《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施》，緊盯短板弱項，明晰促進中藥傳承創(chuàng)新、強化監(jiān)管協(xié)同、加強風險排查治理、加強人才隊伍建設等14個方面重點任務。安慶市委常委會會議、安慶市政府常務會議定期聽取藥品安全工作匯報，研究解決藥品安全重點難點問題，切實做到常抓常議。安慶市政府將藥品安全工作納入政府目標績效考核，年終通報表揚先進縣（市、區(qū)），通報批評落后單位，壓實壓緊屬地管理責任；以安慶市藥安辦名義建立“每月通報、季度調(diào)度、督辦督導、總結(jié)匯報”4項機制。安慶市在安徽省首創(chuàng)把藥品檢查覆蓋率、監(jiān)管主體認領(lǐng)、行政處罰信息錄入及時性、案件數(shù)量等情況作為藥品安全工作重要內(nèi)容，每月向各縣（市、區(qū)）政府、園區(qū)管委會等黨政主要領(lǐng)導通報，推動藥品安全工作落實落細。

強化協(xié)同聯(lián)動，風險防控扎實有力。安慶市建立季度風險會商機制，聚焦藥品監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的共性風險和具體風險，省市縣三級聯(lián)動，做到及時梳理、調(diào)查和處置。上半年，該市已銷號風險隱患3個，新確定3項風險隱患并納入清單管理，明確風險管控措施。同時，安慶市發(fā)揮不良反應監(jiān)測預警作用，收集監(jiān)測藥械妝領(lǐng)域不良反應報告，1～6月，共收集到不良反應報告共5557份（例），為國家、省藥品監(jiān)管部門制定監(jiān)管政策提供科學依據(jù)。在疫苗藥品、集采中選藥械、涉疫防控用藥械重點品種監(jiān)管上，安慶市市場監(jiān)管部門與安徽省藥監(jiān)局第九分局、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門開展常態(tài)化聯(lián)合檢查，加強信息互通和執(zhí)法協(xié)調(diào)，今年以來，先后聯(lián)合檢查18次、聯(lián)合辦案7次，出具假藥鑒定書6份。

強化能力建設，監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。安慶市采取“理論教學+現(xiàn)場觀摩”方式，組織該市450多名企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量部門負責人分批次、分類型在5家市級企業(yè)實訓基地開展沉浸式培訓，對標對表學習先進企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的經(jīng)驗和方式，提高自身管理水平和安全責任意識。安慶市市場監(jiān)管局、市民政局和市商務局聯(lián)合組織開展化妝品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任“千店承諾”活動；根據(jù)基層監(jiān)管人員實際需要，編印《零售藥店檢查八步法》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查重點事項明白紙》和《化妝品日常檢查表》等，指導基層有效開展藥品日常檢查。該局以基層藥品監(jiān)管人員為對象，先后兩次在安慶市委黨校專題組織開展藥品日常檢查、稽查執(zhí)法要點實務培訓，并邀請省級相關(guān)專家授課，培訓基層監(jiān)管所人員近360多人；以組織開展藥品安全鞏固提升行動為抓手，采取“局隊聯(lián)動”“所所聯(lián)動”“隊所聯(lián)動”等執(zhí)法模式，集中打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪活動，在實戰(zhàn)中提升監(jiān)管執(zhí)法效能。上半年，安慶市查處藥品案件261件，位居安徽省前列。

強化社會共治，綜合治理持續(xù)深化。安慶市創(chuàng)建7家省級安全用藥科普宣傳站，建設5家藥品安全主題公園，開展形式多樣、內(nèi)容豐富的宣傳活動，向群眾廣泛宣傳藥品安全常識。上半年，先后開展“藥品安全大講堂”活動12場次，發(fā)放宣傳資料近兩萬份，為群眾解惑答疑1200多人次，解決問題320多個；制定《藥品社會監(jiān)督員管理辦法》，明確社會監(jiān)督員上崗職責和義務，從相關(guān)行業(yè)遴選并聘請120多名藥品社會監(jiān)督員，定期組織社會監(jiān)督員參與藥品日常監(jiān)管工作；成立藥品安全專家?guī)?，從專業(yè)機構(gòu)聘請15名專家，廣泛參與藥品安全技術(shù)問題研究、政策文件制定、應急管理處置等方面事務。同時，安慶市發(fā)揮“12315”投訴舉報熱線平臺作用，及時受理、核查和反饋藥品領(lǐng)域投訴舉報，鼓勵和支持群眾依法維權(quán)。上半年，該市共接收藥品舉報195件，辦結(jié)及時率達100%，其中立案查處54件，為群眾挽回經(jīng)濟損失20多萬元，對符合投訴舉報獎勵的情形，均按規(guī)定兌現(xiàn)，激發(fā)群眾參與藥品綜合治理的積極性和主動性。

《中國質(zhì)量報》

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