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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第20號)

時間:2023-08-08 18:25:13    來源:黑龍江省藥監(jiān)局網(wǎng)站    

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第20號)

按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江中桂制藥有限公司等兩家公司的3個生產(chǎn)車間符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

特此通告。


(資料圖)

附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第20號)

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月8日

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第20號)

序號

符合性

檢查編號

企業(yè)名稱

檢查范圍

生產(chǎn)地址

現(xiàn)場檢查時間

備注

1

黑2023076

黑龍江中桂制藥

有限公司

輸液車間:大容量注射劑;

口服制劑01車間:口服溶液劑

黑龍江省

慶安縣東城區(qū)

2023年

6月8日-11日

2

黑2023077

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)

股份有限公司

308車間:大容量注射劑

(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋)

哈爾濱市

利民開發(fā)區(qū)北京路

2023年

7月1日-4日

3

黑2023078

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)

股份有限公司

309車間:大容量注射劑

(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋)

哈爾濱市

利民開發(fā)區(qū)北京路

2023年

7月1日-4日

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