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關于四寶粉類案件如何定性的問題，市場監(jiān)管總局近日作出回復。

問：

您好！本人是一名基層執(zhí)法人員，近日，收到許多類似四寶粉、四寶片、XX丸類產(chǎn)品的投訴舉報，此類產(chǎn)品的共性問題為原料中含有《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】51號的規(guī)定中僅可用于保健食品的原料（如三七、丹參），而涉案產(chǎn)品并無保健品標識。舉報人舉報涉案產(chǎn)品為三無產(chǎn)品（標簽僅有重量，無生產(chǎn)廠家、保質期等信息）、不符合食品安全標準、使用非食品原料、非法添加中藥材等，而商家定義為初級農產(chǎn)品，并在其網(wǎng)銷店鋪作了一些申明（代客磨粉、代客壓片等）。在查辦此類案件時，深感難以定性。此類產(chǎn)品應定性為食用農產(chǎn)品還是預包裝食品？？如定性為預包裝食品，應以經(jīng)營不符合食品安全標準的食品查處還是標簽不符合規(guī)范？還是非法添加？通過市場監(jiān)管文書網(wǎng)找到了相關類似案例，各地定性也不一，有認定為預包裝食品以標簽不符合《食品安全法》規(guī)定進行處罰，但此類處理方式是否回避了三七、丹參僅可以用于保健食品這一問題？是否可行？

總局回復：

一、根據(jù)《食品安全法》第二條和《農產(chǎn)品質量安全法》第三條規(guī)定，供食用的源于農業(yè)的初級產(chǎn)品的市場銷售、有關質量安全標準的制定、有關安全信息的公布和農業(yè)投入品已經(jīng)作出規(guī)定的，應當遵守《食品安全法》。換句話說，初級農產(chǎn)品可以食用的，就是食用農產(chǎn)品，此類產(chǎn)品一旦進入流通環(huán)節(jié)，就應當遵守《食品安全法》。 二、2017年，原食藥總局曾經(jīng)發(fā)文《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關問題的復函》（食藥監(jiān)辦稽函〔2017〕47號）規(guī)定“未進入藥用渠道的中藥材，鑒于各地有不同食用傳統(tǒng)，不宜強調其藥品屬性，經(jīng)營者無需取得《藥品經(jīng)營許可證》。但經(jīng)營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法用量等相關內容。” 三、鑒于以上規(guī)定，進入流通環(huán)節(jié)銷售的食用農產(chǎn)品應當遵守《食品安全法》《食品安全法實施條例》以及《食用農產(chǎn)品市場銷售質量安全監(jiān)督管理辦法》。 四、針對你的問題，“四寶粉”等等的名稱不重要，關鍵在于具體行為的判斷，一是銷售者是否宣稱功能主治用法用量；二是是否符合預包裝食品的定義。 以上供參考。

回復部門: 執(zhí)法稽查局

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