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滾動(dòng):深圳樂佳醫(yī)療美容門診部使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案

時(shí)間:2023-06-26 12:07:12    來(lái)源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    


(資料圖)

近日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局公布一條行政處罰信息,涉及深圳樂佳醫(yī)療美容門診部使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案。具體信息如下:

行政處罰決定書文號(hào):深市監(jiān)南處罰〔2023〕稽90號(hào)
處罰名稱:深圳樂佳醫(yī)療美容門診部使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案
處罰類別1:沒收非法財(cái)物
處罰類別2:
處罰事由:醫(yī)療器械違法行為
處罰依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):/(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械
處罰結(jié)果:沒收非法財(cái)物
行政相對(duì)人名稱:深圳樂佳醫(yī)療美容門診部
行政相對(duì)人代碼:統(tǒng)一社會(huì)信用代碼組織機(jī)構(gòu)代碼工商登記碼稅務(wù)登記號(hào)居民身份證號(hào)碼91440300MA5HC5J87H
法定代表人(負(fù)責(zé)人)姓名:姜**
處罰決定日期:2023-06-20
處罰機(jī)關(guān):深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局
地方編碼:
當(dāng)前狀態(tài):
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