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近日，安徽省碭山縣持續(xù)加強(qiáng)貼敷類(lèi)醫(yī)療器械備案與經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。

重點(diǎn)檢查第一類(lèi)敷貼類(lèi)醫(yī)療器械的備案名稱(chēng)、產(chǎn)品描述和預(yù)期用途是否符合新修訂《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的要求；產(chǎn)品描述是否詳細(xì)列明產(chǎn)品組成成份。檢查經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)是否存在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽與注冊(cè)或備案內(nèi)容不一致等問(wèn)題。

下一步，針對(duì)各經(jīng)營(yíng)主體在此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改及時(shí)反饋，確保發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題限期整改到位，及時(shí)消除隱患，做到依法經(jīng)營(yíng)。（張婷）

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