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為全面加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品（醫(yī)療器械）抽檢工作在藥品流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控方面的支撐作用，確保群眾用藥安全，5月30日，甘肅省瑪曲縣市場監(jiān)督管理局積極貫徹落實(shí)“三抓三促”行動(dòng)和上級相關(guān)文件精神，持續(xù)開展藥品、醫(yī)療器械抽檢工作。

統(tǒng)籌結(jié)合，組織到位。通過摸清轄區(qū)藥品零售、使用單位數(shù)量、規(guī)模及經(jīng)營使用藥品品種范圍，明確全年各階段的抽檢任務(wù)完成節(jié)點(diǎn)，做到合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次；嚴(yán)格抽樣程序，認(rèn)真核對抽樣品種的通用名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、有效期等多項(xiàng)基本信息，確保樣品封裝規(guī)范，并實(shí)時(shí)將信息上傳藥械抽樣管理系統(tǒng)，按時(shí)限送樣，保證藥械抽樣全過程的嚴(yán)謹(jǐn)性。

監(jiān)檢結(jié)合，檢查到位。堅(jiān)持藥械抽檢和藥械日常、專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合、統(tǒng)籌實(shí)施，重點(diǎn)突出地產(chǎn)藥品、防疫藥品、中藥飲片以及網(wǎng)絡(luò)、流通環(huán)節(jié)等專項(xiàng)抽檢工作，同時(shí)加強(qiáng)對藥械零售使用單位藥械進(jìn)貨渠道、質(zhì)量驗(yàn)收、存儲(chǔ)環(huán)節(jié)、近效期藥品管理檢查，做到抽檢、監(jiān)管兩不誤，積極開展風(fēng)險(xiǎn)排查，防范消除管理隱患。

宣教結(jié)合，釋法到位。在組織開展年度藥械抽檢工作的同時(shí)，執(zhí)法人員加強(qiáng)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《2023年甘肅省藥品抽檢計(jì)劃》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳，規(guī)范被抽樣單位藥品質(zhì)量管理工作，督促各涉藥單位履行主體責(zé)任，以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。

下一步，瑪曲縣市場監(jiān)管局將藥械抽檢與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，在開展監(jiān)督抽檢的同時(shí)，針對被抽樣單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范藥械經(jīng)營和使用行為，及時(shí)處置存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。

（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）

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