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本報訊 （朱芳文 陳麗紅 記者 龔志偉）近年來，四川省攀枝花市市場監(jiān)管局著力強化4個“聚焦”，全力守護全市疫苗質量安全，不斷推進疫苗流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管精準化、科學化、規(guī)范化，持續(xù)保障公眾用藥安全、有效、可及。

聚焦各方責任強認識。針對疫苗質量管理風險等級高、專業(yè)要求高、公眾關注高的特點，該局切實強化監(jiān)管人員監(jiān)管責任，采取多項舉措強化責任擔當。積極開展疫苗質量監(jiān)管能力建設，對照疫苗NRA評估方案不斷完善監(jiān)管質量管理體系，增強監(jiān)管資料收集歸檔和數(shù)據(jù)分析能力，提升基層監(jiān)管水平，有力破解“不敢管、不愿管、不會管”難題。同時，著力強化疾控機構和接種點主體責任意識，通過開展監(jiān)督檢查、法律法規(guī)及工作職責小測試、發(fā)布提醒告知書找差距、針對共性問題集體約談敲警鐘等措施，強化疫苗質量管理主體責任和重要性認識。

聚焦閉環(huán)監(jiān)管保質量。攀枝花市市場監(jiān)管局事前分析疫苗質量監(jiān)管重點，明晰“產(chǎn)品質量合格、購用渠道規(guī)范、儲運條件完善、風險防控及時”4個任務，確立“攀枝花市疫苗質量安全”一個目標。事中制定疫苗質量檢查實施細則、冷鏈設備檢查要點等文書，對全市疾控中心、接種點及臨時接種點等74家單位進行全覆蓋無死角監(jiān)管。2022年，該市共檢查疾控機構及接種單位136家次，督促整改12家次，抽查并校準疫苗接種單位測溫設備138個（臺），確保全程冷鏈“最后一公里”落實到位。事后對發(fā)現(xiàn)問題開展“回頭看”，持續(xù)推進疫苗不良反應監(jiān)測，開展疫苗質量風險定期分析提效能，幫助該市疾控中心規(guī)范開展疫苗臨床試驗機構建設，確保風險防控及時、到位，監(jiān)管檢查科學、高效。

聚焦宣教培訓提能力。該局一方面加強宣傳，通過藥品科技宣傳周、安全用藥月等時間節(jié)點，集中開展疫苗等藥品科普知識教育宣傳，提升公眾對疫苗的知曉率和滿意度；對全市三區(qū)兩縣公眾開展疫情用藥（含疫苗）民意調查，并形成全市藥品安全民意調查報告，及時掌握公眾關注熱點及監(jiān)管可能存在的盲區(qū)。另一方面，加強培訓，與該市疾控中心聯(lián)合開展全市疫苗監(jiān)管、使用人員免疫規(guī)劃暨疫苗質量安全培訓，探索全市統(tǒng)一監(jiān)督管理標準；組織全市監(jiān)管人員參加由生物公司專家講授的疫苗專題講座，通過專家對傳染病發(fā)展、疫苗分類及基本工藝等多角度剖析式授課，切實提升監(jiān)管人員業(yè)務水平。

聚焦部門聯(lián)動促合力。該局加強與衛(wèi)健、疾控機構等部門溝通，聯(lián)合印發(fā)全市免疫規(guī)劃工作實施意見、疫苗管理聯(lián)席會議制度、疫苗質量管理文件及表格模版等規(guī)范性文件，建立協(xié)同執(zhí)法監(jiān)管、問題函告、聯(lián)合考核3大機制，共同研討疫苗采購、冷鏈儲運、接種環(huán)節(jié)風險點，分析疫苗監(jiān)管風險形勢并協(xié)商采取有效措施，進一步增強監(jiān)管合力。

《中國質量報》

標簽： 攀枝花市 質量安全 質量監(jiān)管