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上海支持國產(chǎn)保健食品備案

已有45款產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊

本報訊 （記者 霍一夫）日前，記者從上海市市場監(jiān)管局獲悉，2022年，上海共有14款國產(chǎn)保健食品獲市場監(jiān)管總局注冊，31款國產(chǎn)保健食品獲上海市市場監(jiān)管局備案，至此，上海已有45款國產(chǎn)保健食品獲準(zhǔn)注冊和備案。

近年來，上海市市場監(jiān)管局推進(jìn)實施保健食品質(zhì)量提升行動，鼓勵保健食品相關(guān)企業(yè)加大產(chǎn)品研發(fā)投入，適應(yīng)市場需求與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加強對保健食品生產(chǎn)企業(yè)指導(dǎo)服務(wù)，及時答復(fù)咨詢，支持其申請產(chǎn)品注冊及國產(chǎn)保健食品備案。同時，落實“放管服”改革、“高效辦成一件事”等要求，對新辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案實行一次申請、同步辦理、同時頒證。

據(jù)統(tǒng)計，2022年，上海市相關(guān)企業(yè)已獲市場監(jiān)管總局注冊的14款國產(chǎn)保健食品，主要功能共涉及5種，其中功能為“增強免疫力”的產(chǎn)品有10款，占總量的71.4%；其他功能分別為“輔助改善記憶”“緩解體力疲勞”“輔助降血脂”“改善皮膚水份”。上述產(chǎn)品主要劑型為膠囊劑，占總量的64.3%，其余分別為粉劑、片劑、口服液和茶劑；獲證企業(yè)中，有4家為上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)，其余保健食品批件持有人為上海本市相關(guān)科研單位或普通食品企業(yè)。

跟進(jìn)行業(yè)新政，上海積極優(yōu)化國產(chǎn)保健食品備案。根據(jù)市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄公告》，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油和褪黑素5類保健食品，自2021年3月1日起從向市場監(jiān)管總局申請注冊調(diào)整為可以以備案制保健食品的形式向省級市場監(jiān)管機構(gòu)申報。2022年已向上海市市場監(jiān)管局備案的31款國產(chǎn)保健食品中，有18款為注冊轉(zhuǎn)備案產(chǎn)品，其中以魚油為原料的產(chǎn)品有9款，功能是輔助降血脂；以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品有4款，功能是增強免疫力和抗氧化；以褪黑素為原料的有3款，功能是改善睡眠；以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品有2款，功能是增強免疫力。同時，上海市國產(chǎn)保健食品備案產(chǎn)品有13款為營養(yǎng)素補充劑，主要功能是補充鈣、鐵、鋅、鎂和多種維生素。上述31款國產(chǎn)保健食品主要劑型為膠囊劑，占總量的61.3%，其余分別為片劑、口服液、粉劑。

同時，根據(jù)食品安全法規(guī)定，市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理；省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合市場監(jiān)管總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。上海市市場監(jiān)管局將根據(jù)相關(guān)規(guī)定和《上海市保健食品質(zhì)量提升行動工作方案（2022-2024年）》，進(jìn)一步加強保健食品全生命周期管理，守住食品安全底線，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《中國質(zhì)量報》

標(biāo)簽： 保健食品 市場監(jiān)管 生產(chǎn)企業(yè)