(資料圖片僅供參考)
國(guó)金證券股份有限公司趙海春近期對(duì)上海醫(yī)藥進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《全球原研高血壓新藥,中國(guó)上市申請(qǐng)獲受理》,本報(bào)告對(duì)上海醫(yī)藥給出買入評(píng)級(jí),當(dāng)前股價(jià)為20.91元。
上海醫(yī)藥(601607)
事件
2023年6月19日,公司公告,其用于原發(fā)性高血壓的一類新藥SPH3127片,上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
點(diǎn)評(píng)
化藥創(chuàng)新進(jìn)展,高血壓新藥提交上市申請(qǐng)。(1)SPH3127是小分子腎素抑制劑,由公司與日本田邊三菱合作研發(fā)。該新藥可以通過(guò)抑制腎素,拮抗由腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)過(guò)度激活造成的血壓上升。(2)腎素是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的起始環(huán)節(jié)和特異性限速酶,腎素抑制劑可以起到降血壓的作用。
SPH3127是由分子量較小的嗎啉衍生物作為先導(dǎo)化合物、具備BIC潛力的新一代小分子腎素抑制劑。該新藥的三期注冊(cè)性臨床于2023年5月達(dá)到了主要研究終點(diǎn),共入組828例患者,在連續(xù)治療12周后,可以有效降低患者的msDBP(平均坐位舒張壓)。除原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥外,公司還在中國(guó)開展糖尿病腎病的二期臨床以及中美開展?jié)冃越Y(jié)腸炎的二期臨床。(3)同類產(chǎn)品中,諾華的阿利吉倫片已于2010年在中國(guó)上市。阿利吉倫片在2011年全球銷售達(dá)到峰值5.57億美元;根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),2022年中國(guó)銷售額為4.04萬(wàn)元。
研發(fā)投入高達(dá)28億,創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入兌現(xiàn)期。(1)創(chuàng)新步伐加快。截至2023年1季度,公司共有64項(xiàng)進(jìn)入臨床/臨床取得受理的新藥管線,其中包含52項(xiàng)創(chuàng)新藥;3項(xiàng)創(chuàng)新藥處于提交pre-NDA或者上市申請(qǐng)階段,5項(xiàng)處于關(guān)鍵性臨床或臨床三期階段。(2)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐堅(jiān)定,2022研發(fā)總投入高達(dá)28億元,同比增長(zhǎng)11.87%,占比工業(yè)營(yíng)收10.47%,投入總額6年將近翻了5倍。(3)我們認(rèn)為,隨著高研發(fā)投入、臨床不斷推進(jìn),公司的創(chuàng)新產(chǎn)品即將進(jìn)入收獲期。除此次提交的SPH3127片外,另一款針對(duì)艾滋慢性異常免疫適應(yīng)癥的1.1類新藥,已提交pre-NDA/附條件上市溝通交流申請(qǐng)。
盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)
我們維持盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2023/24/25年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2572/2856/3198億元,同比增長(zhǎng)11%/11%/12%;歸母凈利潤(rùn)63/73/86億元,同比增長(zhǎng)12%/16%/18%。維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
新藥推進(jìn)不達(dá)預(yù)期、商譽(yù)減值以及戰(zhàn)略合作不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算,中信證券朱奕彰研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)該股研究較為深入,近三年預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度均值高達(dá)97.28%,其預(yù)測(cè)2023年度歸屬凈利潤(rùn)為盈利65.48億,根據(jù)現(xiàn)價(jià)換算的預(yù)測(cè)PE為11.92。
最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有8家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)7家,增持評(píng)級(jí)1家;過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為26.91。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,上海醫(yī)藥(601607)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河良好,盈利能力一般,營(yíng)收成長(zhǎng)性較差。財(cái)務(wù)相對(duì)健康,須關(guān)注的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)3星,好價(jià)格指標(biāo)3.5星,綜合指標(biāo)3星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
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