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西南證券股份有限公司杜向陽近期對海創(chuàng)藥業(yè)進行研究并發(fā)布了研究報告《德恩魯胺NDA審評中，在研管線加速推進》，本報告對海創(chuàng)藥業(yè)給出買入評級，當前股價為69.28元。

海創(chuàng)藥業(yè)(688302)
投資要點
事件：公司發(fā)布2022年報和 2023年一季報，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入 0.02億元，歸母凈利潤-3億元（+1.5%）。2023年一季度實現(xiàn)歸母凈利潤-0.8億元（+13.3%）。
德恩魯胺 NDA 獲受理，有望成為國內(nèi)獲批轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）二線治療的首款藥物。德恩魯胺 III 期臨床于 2022年 6月經(jīng) IDMC評估達到主要終點，數(shù)據(jù)入選 2023年 ASCO，上市申請于 2023年 3月獲 CDE受理。德恩魯胺是擬用于經(jīng)醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗，不可耐受或不適合多西他賽治療的 mCRPC 患者的 1 類新藥，也是第一個申請新藥上市的針對該類治療人群的創(chuàng)新藥，有望于 2024 年初獲批上市。另外，其用于治療一線mCRPC 的全球多中心三期臨床正在入組中。
URAT1 抑制劑和 AR PROTAC 產(chǎn)品研發(fā)加速推進。HP501 中國聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑的 IND于 2023年 1月獲 NMPA 受理。HP518臨床 Ia劑量爬坡研究在澳大利亞于 2022年 1月實現(xiàn)首例患者入組，目前已完成多個劑量組的爬坡 Ia期臨床研究。HP518在美國遞交的劑量擴展 Ib研究申請于2023年 1月獲得 FDA批。HP518是國內(nèi)首個進入臨床試驗階段的口服 AR PROTAC在研藥物，HP518有望成為新一代治療前列腺癌癥的藥物。
PROTAC 等技術(shù)平臺奠定持續(xù)自主創(chuàng)新能力，多款臨床階段產(chǎn)品值得期待。公司在研管線已有 10 項產(chǎn)品，9 項為公司自研新藥。疾病領(lǐng)域以腫瘤、代謝疾病為主，腫瘤管線主要有 HC-1119、HP558、HP518等 8個品種，涵蓋 AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK 等多個靶點；代謝疾病領(lǐng)域主要包括 HP501、HP515等。多款臨床階段產(chǎn)品值得期待，比如 HP501 是潛在更安全有效的抗高尿酸血癥/痛風 URAT1 抑制劑，HP518 為國內(nèi)首個進入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC 分子。HP530S 片擬用于實體瘤的 IND于 2023年 2月獲 NMPA 受理。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司 2023-2025年實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為 0.02、1.6、3.8 億元?？紤]海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)實力強勁，氘代和 PROTAC 技術(shù)平臺實力出眾，首款創(chuàng)新藥德恩魯胺 NDA 已獲受理，維持“買入”評級。
風險提示：研發(fā)或?qū)徳u審批進展不及預(yù)期風險，市場競爭加劇風險，醫(yī)藥行業(yè)政策風險等。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，西南證券杜向陽研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預(yù)測準確度均值為64.54%，其預(yù)測2023年度歸屬凈利潤為虧損3.55億。

最新盈利預(yù)測明細如下：

該股最近90天內(nèi)共有4家機構(gòu)給出評級，買入評級2家，增持評級2家。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，海創(chuàng)藥業(yè)（688302）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務(wù)可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務(wù)指標包括：應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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