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天風(fēng)證券股份有限公司楊松近期對(duì)君實(shí)生物進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《特瑞普利單抗銷售放量符合預(yù)期,Tifcemalimab臨床獲益顯著》,本報(bào)告對(duì)君實(shí)生物給出買入評(píng)級(jí),當(dāng)前股價(jià)為47.46元。
君實(shí)生物(688180)
事件: 公司發(fā)布 2022 年業(yè)績(jī)公告,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 14.53 億,同比減少 63.89%;凈虧損 25.84 億,同比擴(kuò)大 253.7%。 核心產(chǎn)品收入達(dá)到 7.36 億元,同比增長(zhǎng) 78.77%。特瑞普利單抗銷售增長(zhǎng)明顯, 公司收入整體符合預(yù)期。
公司銷售管理費(fèi)用小幅下降,研發(fā)費(fèi)用維持穩(wěn)定增長(zhǎng)
銷售費(fèi)用為 7.16 億元,同比下降 2.57%;在 2022 年研發(fā)管線擴(kuò)充與研發(fā)進(jìn)度推進(jìn)下,研發(fā)費(fèi)用為 23.84 億元,同比增長(zhǎng) 15.26%;財(cái)務(wù)費(fèi)用為-0.81 億元,同比變動(dòng)-358.1%,主要是匯兌收入與利息收入的增加;管理費(fèi)用 5.69億元,同比下降 11.36%。
特瑞普利單抗銷售進(jìn)入正循環(huán),國(guó)內(nèi)外商業(yè)化與研究進(jìn)展順利
特瑞普利單抗在 2022 年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入 7.36 億元,同比增長(zhǎng) 78.77%。 特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)銷售步入正循環(huán), 已累計(jì)在全國(guó)超過 4000 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及近 2000 家專業(yè)藥房及社會(huì)藥房銷售,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)接近 1000 人。特瑞普利單抗新增 2 項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市,分別為聯(lián)合化療不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的一線治療以及聯(lián)合化療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。 2022 年 2 月,針對(duì)胃癌術(shù)后輔助治療的 3 期研究( JUPITER-15 研究)完成首例患者給藥。 2023 年初,治療非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期的 3 期試驗(yàn)與聯(lián)合化療治療晚期 TNBC 的 3 期試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。特瑞普利單抗國(guó)際化進(jìn)展順利,對(duì)外授權(quán)已超過 30 個(gè)國(guó)家。公司在過去 1 年分別與 Hikma 在中東和北非地區(qū) 20 個(gè)國(guó)家,與 Rxilient Biotech 在東南亞地區(qū) 9 個(gè)國(guó)家達(dá)成商業(yè)化合作。此外特瑞普利單抗有 2 項(xiàng)適應(yīng)癥 BLA 在美國(guó) FDA 審評(píng)中, 2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)S可 MAA 獲得 EMA 和 MHRA 受理。
公司在研管線充足, Tifcemalimab 臨床獲益顯著
公司有近 30 項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段, 其中昂戈瑞西單抗、貝伐珠單抗以及 PARP 抑制劑處于 3 期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。 重組人源化抗 PCSK9單抗、昂戈瑞西單抗主要用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,其兩項(xiàng)主要關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究均達(dá)到主要研究終點(diǎn); PARP 抑制劑senaparib 的 3 期臨床試驗(yàn)已完成患者入組,若試驗(yàn)順利公司將與英派藥業(yè)于 2023 年向 CDE 提交上市申請(qǐng)。 抗腫瘤重組人源化抗 BTLA 單克隆抗體Tifcemalimab 在 ASCO 2022 的數(shù)據(jù)首發(fā),研究者評(píng)估單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療 R/R 淋巴瘤患者都具有良好的耐受性,并表現(xiàn)出初步臨床療效,單藥治療的 25 例可評(píng)估患者中觀察到 1 例 PR 和 7 例 SD,聯(lián)合治療的 6 例可評(píng)估患者中觀察到 3 例 PR( ORR 50%)和 1 例 SD。在 ASH 2022 更新的數(shù)據(jù)顯示,聯(lián)合特瑞普利單抗治療的 ORR 達(dá)到 39.3%, DCR 達(dá)到 85.7%。如進(jìn)展順利, Tifcemalimab 將有望于 2023 年內(nèi)開展 3 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
考慮到特瑞普利單抗銷售步入正循環(huán)以及與禮來(lái)、 Coherus 合作協(xié)議產(chǎn)生的大額技術(shù)許可收入和特許權(quán)收入減少, 我們將公司 2023 至 2024 年?duì)I業(yè)收入由 29.76 億元、 41.37 億元下調(diào)至 20.40 億、 29.24 億,預(yù)計(jì) 2025 年?duì)I收 37.40 億元。 我們預(yù)計(jì) 2023-2025 年公司歸母凈虧損為 10.57、 6.40、5.16 億元。 維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示: 創(chuàng)新藥銷售不及預(yù)期,創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn),新藥上市審批不通過風(fēng)險(xiǎn)
證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報(bào)數(shù)據(jù)計(jì)算,國(guó)金證券趙海春研究員團(tuán)隊(duì)對(duì)該股研究較為深入,近三年預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度均值為77.99%,其預(yù)測(cè)2023年度歸屬凈利潤(rùn)為虧損16.7億。
最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有9家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)9家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為78.89。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,君實(shí)生物(688180)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河優(yōu)秀,盈利能力較差,營(yíng)收成長(zhǎng)性較差。可能有財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),存在隱憂的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率近3年增幅、存貨/營(yíng)收率增幅、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)0.5星,好價(jià)格指標(biāo)1星,綜合指標(biāo)0.5星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
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